BRONCHODUAL TOSSE E GOLA
Farmaco da banco
Principi attivi
Una pastiglia molle contiene: 51,1 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L. herba (Timo foglia e fiore) (7-13:1), corrispondente a 357.7-664.3 mg di Timo. Solvente di estrazione: acqua. L'estratto contiene 1.1-1.5 mg di olio essenziale di Timo; 4,5 mg di estratto (come estratto secco) di Althaeae officinalis L. radix, (Altea radice) (7-9:1), corrispondente a 31.5-40.5 mg di Altea. Solvente di estrazione: acqua. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo liquido al 70% (E 420) 210 mg, maltitolo, liquido 615 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Eccipienti della preparazione vegetale: Acacia (gomma arabica, E 414) Maltodestrina Eccipienti del medicinale: Acacia (gomma arabica, E 414) Sorbitolo, liquido (E 420); Maltitolo, liquido; Acido citrico, anidro (E 330); Saccarina sodica; Aroma di aronia; Aroma di frutti di bosco; Paraffina liquida chiara; Cera d'api, bianca; Acqua purificata
Indicazioni Terapeutiche
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per facilitare l'espettorazione del catarro in caso di tosse associata a raffreddore e per il trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
Controindicazioni/effetti indesiderati
Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri componenti della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1-2 pastiglie molli ogni 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno).
La dose massima giornaliera è di 12 pastiglie molli. Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 1 pastiglia molle ogni 3 - 4 ore (da 4 a 6 volte al giorno).
La dose massima giornaliera è di 6 pastiglie molli. Bambini di età inferiore ai 6 anni: La sicurezza e l'efficacia di BRONCHODUAL TOSSE E GOLA nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono state ancora stabilite.
Modo di somministrazione: Uso oromucosale (lasciare sciogliere in bocca) Durata del trattamento: La durata massima del trattamento è di 5 giorni.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione. Teoricamente, a causa della mucillagine contenuta nell'altea, l'assorbimento di medicinali assunti in concomitanza può risultare ritardato: è opportuno non assumere BRONCHODUAL TOSSE E GOLA da mezz'ora a un'ora prima o dopo avere assunto altri medicinali.
Effetti indesiderati
Sono state osservate reazioni di ipersensibilità e disturbi gastrointestinali con l'assunzione di medicinali a base di timo. La frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Sovradosaggio
Finora non sono stati riportati specifici sintomi di sovradosaggio nell’uomo. I sintomi osservati nei casi di sovradosaggio accidentale e/o nei casi di errori nella somministrazione di medicinali sono coerenti con gli effetti indesiderati attesi di Mucosolvan alle dosi raccomandate e possono necessitare di un trattamento sintomatico.
Gravidanza ed allattamento
Non sono stati effettuati studi sulla fertilità. La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è stata stabilita. La somministrazione di BRONCHODUAL TOSSE E GOLA durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
Farmaci
